SARS-CoV-2 / vírus da gripe A/ vírus da gripe B Kit de análise de antígeno IVD Test Rapid Strip

                                   Kit de análise de antígeno do SARS-CoV-2 / vírus da gripe A/ vírus da gripe B

[Nome do produto]

Kit de análise de antígeno do SARS-CoV-2 / vírus da gripe A/ vírus da gripe B (imunocromatografia)

[Especificações da embalagem]

1 teste/kit, 25 testes/kit, 50 testes/kit, 100 testes/kit

[Utilização prevista]

Este produto é utilizado para a detecção qualitativa de antígeno do SARS-CoV-2 / antígeno do vírus da gripe A / antígeno do vírus da gripe B (FluA / FluB) no nariz humano.gargantatampões ou tampões de garganta orais.

É apenas para diagnóstico profissional in vitro, não para uso pessoal.Um resultado positivo do teste requer confirmação adicional, e um resultado negativo do teste não pode descartar a possibilidade de infecção.

O kit e os resultados dos testes são apenas para referência clínica.Recomenda- se que as manifestações clínicas do doente e outros exames laboratoriais sejam combinados para uma análise completa da condição..

O kit não pode distinguir entre SARS-CoV e SARS-CoV-2.

[Princípio do ensaio]

O cartão de teste do antígeno do vírus da gripe A/B (FluA/FluB)Adoptatecnologia de imunocromatografia por látex, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding padA membrana de nitrocelulose é revestida com duas linhas de ensaio (linha A e linha B) e uma linha de controlo de qualidade (linha C).A linha B é revestida com anticorpo monoclonal FluB para detectar o antígeno do vírus FluBA linha C é revestida com um único anticorpo revestido com polipeptídeo C. Quando uma quantidade adequada de amostra de ensaio é adicionada ao buraco da amostra do cartão de ensaio,A amostra avançará ao longo do cartão de ensaio sob ação capilarSe a amostra contém antígeno FluA, o antígeno vai ligar-se à microsfera de látex, rotulada como anticorpo monoclonal FluA.e o complexo imunológico formará um complexo com o anticorpo monoclonal FluA revestido na linha ASe a amostra contém antígeno FluB, o antígeno irá ligar-se à microsfera de látex denominada anticorpo monoclonal FluB,e o complexo imunológico formará um complexo com o anticorpo monoclonal FluB revestido na linha BSe as linhas de ensaio A e B não apresentarem cor, indicando um resultado negativo, o cartão de ensaio contém também uma linha de controlo de qualidade C.independentemente de existir uma linha de ensaio, a linha vermelha de controlo de qualidade C deve mostrar cor. Caso contrário, indica que o resultado do ensaio é inválido e que a amostra deve ser testada novamente.O cartão de teste de antígeno do SARS-CoV-2 adota tecnologia de imunocromatografia de látex, pulverizando o anticorpo monoclonal SARSCoV-2 1 rotulado com microsferas de látex e uma proteína de polipeptídeo C único rotulada com microsferas de látex na almofada de ligação;Há uma linha de teste (linha T) revestida com anticorpo monoclonal 2 do SARS-CoV-2 e uma linha de controle de qualidade (linha C) revestida com um único anticorpo revestido com polipeptídeo C na membrana de nitroceluloseQuando uma quantidade adequada da amostra a ensaiar é adicionada ao buraco de amostragem do ensaio2/8 Se a amostra contém antígeno do SARS-CoV-2, a amostra deve ser transportada para o laboratório.o antígeno vai ligar-se à microsfera de látex marcada com anticorpo monoclonal SARS-CoV-2 1, e o complexo imunológico forma um complexo com o anticorpo monoclonal SARS-CoV-2 revestido 2 na linha T, mostrando uma linha T vermelha, indicando o antígeno SARS-CoV-2 positivo.Se a linha de ensaio T não mostrar cor e indicar um resultado negativo, significa que a amostra não contém o antígeno SARS-CoV-2.

O cartão de teste também contém uma linha de controle de qualidade C, independentemente de haver uma linha de teste, a linha vermelha de controle de qualidade C deve mostrar cor.indica que o resultado do ensaio é inválido e que a amostra deve ser novamente testada.